Le NPN : Ce que les praticiens en médecines douces doivent savoir sur la certification des produits de santé naturels au Canada

Lorsqu’on choisit un produit de santé naturel (PSN), que ce soit pour soi ou pour ses clients, on veut être sûr qu’il est sécuritaire, efficace et de bonne qualité. Au Canada, c’est justement ce que garantit le fameux NPN.

C’est quoi, un NPN ?

Le numéro de produit naturel (NPN), c’est une suite de huit chiffres qu’on retrouve sur l’étiquette des PSN autorisés par Santé Canada. Ce petit numéro certifie que le produit a passé toutes les étapes de validation gouvernementale : il a été analysé pour sa sécurité, son efficacité et sa qualité. Bref, c’est un sceau d’approbation officiel. Pour les remèdes homéopathiques, la mention sera plutôt DIN-HM.

Pourquoi c’est important ?

Un produit qui affiche un NPN inspire confiance, autant pour les consommateurs que pour les professionnels. Il signifie que le produit respecte les bonnes pratiques de fabrication, que ses allégations santé tiennent la route scientifiquement, et qu’il peut être utilisé sans danger dans les conditions recommandées. C’est aussi un gage de conformité aux normes canadiennes, qui sont parmi les plus strictes au monde en matière de PSN.

Comment un produit obtient-il son NPN ?

C’est un processus structuré, mais pas nécessairement complexe. Voici comment ça se déroule, en gros :

Tout commence par une compréhension du cadre réglementaire. On doit d’abord vérifier si le produit entre bien dans la catégorie des produits de santé naturels : cela inclut les vitamines, minéraux, plantes médicinales, probiotiques, acides aminés et autres remèdes traditionnels. Santé Canada propose une définition claire, accompagnée d’une liste d’ingrédients acceptés, de restrictions et d’allégations permises.

Ensuite, le fabricant prépare un dossier de soumission. Ce dossier rassemble une foule d’informations sur le produit : les ingrédients actifs et non actifs, le dosage, la forme galénique (comprimé, teinture, etc.), les allégations santé, les preuves de son innocuité et de son efficacité, sans oublier l’étiquette prévue. Tous les lieux impliqués dans la production, l’emballage et la distribution doivent aussi respecter les bonnes pratiques de fabrication.

Une fois ce travail complété, le dossier est envoyé à la Direction des produits de santé naturels sans ordonnance (NNHPD) de Santé Canada. C’est là que l’évaluation commence. Santé Canada vérifie que tout est conforme : sécurité, efficacité, qualité, formulation, étiquetage, etc. Parfois, des précisions supplémentaires peuvent être demandées, ce qui peut rallonger un peu les délais.

Si tout est en règle, Santé Canada délivre alors le précieux NPN. Ce numéro doit ensuite apparaître clairement sur l’emballage, l’étiquette et même dans la publicité du produit.

Une nuance importante pour les thérapeutes

Voici une question fréquente chez les naturopathes et autres praticiens : dois-je obtenir un NPN si je prépare moi-même des produits pour mes clients ?

La réponse dépend du contexte.

Selon la politique de Santé Canada sur les produits composés, un professionnel de la santé peut fabriquer des produits naturels à petite échelle – par exemple, des teintures, mélanges d’herbes ou onguents – et les offrir à ses clients dans le cadre de consultations individuelles, sans qu’un NPN soit requis. Cette pratique est considérée comme une préparation composée, et non une fabrication commerciale.

Cependant, dès qu’un produit est fabriqué en quantité et vendu à un public plus large – par exemple en boutique ou en ligne, sans lien direct avec une consultation – il est alors considéré comme un produit commercial. Dans ce cas, le thérapeute devient un fabricant au sens de la loi et doit obtenir un NPN ainsi qu’une licence de mise en marché.

C’est donc la relation thérapeute-client, et non le produit lui-même, qui détermine l’obligation réglementaire.

👉 Pour plus de détails, voir la politique officielle de Santé Canada :
https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/naturels-sans-ordonnance/legislation-lignes-directrices/politiques/composes.html

À quoi doit ressembler l’étiquette ?

Lorsqu’un NPN est requis, l’étiquette du produit doit mentionner plusieurs éléments obligatoires : le nom de marque, le détenteur de la licence, les ingrédients (actifs et inactifs), la forme du produit, les usages recommandés, les mises en garde, les contre-indications… et bien sûr, le NPN, bien en évidence.

En tant que thérapeute, pourquoi se fier aux produits avec NPN ?

Parce qu’on veut ce qu’il y a de mieux pour nos clients ! Un produit avec un NPN a été examiné minutieusement. Il a passé les tests, respecte des standards élevés, et ses effets prétendus sont appuyés par des preuves. C’est un gage de rigueur qui soutient aussi la crédibilité de votre pratique.

En résumé

Obtenir un NPN, ce n’est pas qu’une formalité administrative : c’est une véritable assurance qualité. Pour les consommateurs, c’est une garantie de sécurité. Pour les professionnels de la santé naturelle, c’est un outil de confiance qui permet de recommander des produits validés, en toute transparence.

Mais il est tout aussi important de connaître les exceptions : si vous préparez des produits sur mesure pour vos clients dans un contexte thérapeutique, vous pouvez le faire sans NPN — tant que cela reste dans le cadre d’une relation individuelle et non commerciale.